ISO13485の取得費用
ISO13485取得費用面では主に下記の費用が発生します。
・コンサル費用(コンサルサービスを利用する場合)
・内部監査員養成費用(コンサルサービスの中に含まれていない場合)
・審査機関の費用(初回審査+本審査+申請費用 他)
※ISO取得後は維持・更新費用が発生します。
自社のみでISOを取得することももちろん可能ですが、“社内”の視点だけでは
経営課題の本質に気づかなかったり、 審査時に必要なマニュアルがない、
逆に無駄なマニュアルを作り過ぎて時間を浪費するなど社員に過度な負担が
かかりすぎる場合があります。
さらには、認証取得後の運用段階で使いにくいマニュアルになってしまう
可能性があります。
社員にかかる時間や人的な負担の問題、審査に過不足のないマニュアルを
いかに効率的につくるか、ISOを今後の経営改善にいかに役立てるか、などの
観点から総合的に勘案されることをおすすめします。
取得方法については、ISOコンサルタントの指導を仰ぎながら、
ISOコンサルタントから渡されるISOマニュアル,規定,手順書,帳票様式を
ISOコンサルタントの指導のもと、ISO規格要求事項の理解をしながら、
品質システムの仕組みを作っていきます。
ISO13485コンサルティング料金見積
下記の見積フオームよりお申込み下さい。
コンサルタント料金をお見積りさせて頂きます
現在,東京都内,神奈川県,埼玉県,千葉県,静岡県,愛知県,兵庫県,大阪府,京都府,九州各県(沖縄県は除く)
は,指導に伴う交通費・宿泊費は無料です(平成24年6月まで契約された方)
(6月以降も申込時に上記地域で他社契約者があった場合には,無料になります)
なお上記以外の地域は,上記地域を起点として交通費が必要になりますのでご了承下さい
ISO/IEC13485のページ案内
考えてみればISO13485(医療機器)は5ケ月間で取得できる!
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