ISO17025取得 食品栄養成分等の分析方法等の試験所の認定の認定スケジュール
(1)キックオフからISO17025までの構築期間
10ケ月間を計画しています
1.キックオフ
2.認定範囲の決定
3.試験所の組織
4.JAB認定申請について
5.JABの試験所認定申請に関する基準類
6.ISO17025規格要求事項の理解
7.マニュアル,規定,手順書,記録様式類の作成
8.内部監査
9.マネジメントレビュー
10.試験員の教育
11.施設及び環境条件
12.試験の方法及び妥当性の確認
13.測定の不確かさの推定
14.職務規定
15.データの管理
16.設備
17.測定のトレーサビリティー
18校正
19.試験結果の報告
20.試験報告書
21.申請手続き
22.予備審査立会い
24.現地審査立会い
(2)認定審査機関
公益財団法人 日本適合性認定協会 (略称 JAB)へのお問い合わせ・認定申請から認定登録まで標準で5ケ月かかります

ISO17025 食品栄養成分等の分析方法等の試験所の認定を受けるための基準類

認定申請書添付書類リスト(試験所・校正機関用)
認定申請書添付書類リスト(試験所・校正機関用)
|
No |
書類名称/内容 |
書類番号 |
備 考 |
JAB確認欄 |
|
1 |
誓約書 |
- |
様式JAB RF20を使用(認定契約締結済みの機関は提出不要) |
|
|
2 |
登記事項証明書 |
- |
又は、登記簿謄本 |
|
|
3 |
定款(又は、寄附行為) |
- |
|
|
|
4 |
事業概要書 |
- |
法人の規模、事業内容等を記したもの |
|
|
5 |
品質文書リスト |
|
認定に係る品質マニュアル、規定・規準・規格、手順書、様式、記録等。外部文書を含む |
|
|
6 |
品質マニュアル |
|
4.2.2 |
|
|
7 |
組織図 |
|
法人全体組織及び試験所組織(支援部門(例:営業)を含む)。後者は主要職の氏名を記載 |
|
|
8 |
職員リスト |
|
認定業務に係るものすべて(支援部門の要員を含む)注)本リストに記載されている要員に限り名刺に認定シンボルを使用できます。 |
|
|
9 |
下請負契約者の登録簿 及び 適合証拠記録 |
|
4.5.4、
該当する場合にのみ提出 |
|
|
10 |
内部監査の記録 |
|
4.14、
是正処置記録を含む |
|
|
11 |
マネジメントレビューの記録 |
|
4.15 |
|
|
12 |
測定の不確かさの推定手順書 及び 計算結果 |
|
5.4.6、
校正機関の場合は校正測定能力 |
|
|
13 |
主要な試験(又は、校正)設備のリスト 及び 配置図 |
|
5.5.5、
設備配置図及び試験室建屋配置図 |
|
|
14 |
認定シンボル付校正証明書の写し又はそのリスト、社内校正がある場合はそのトレーサビリティ体系図 |
|
5.6、
トレーサビリティの必要なものについて |
|
|
15 |
サンプリング手順書 |
|
5.7.1、
該当する場合にのみ提出 |
|
|
16 |
標準物質リスト |
|
該当する場合にのみ提出 |
|
|
17 |
技能試験結果報告書(及び 是正処置対策書) |
|
是正処置対策書は該当する場合にのみ提出 |
|
|
18 |
試験報告書(又は、校正証明書)の様式 |
- |
5.10、初回申請のサンプルには認定シンボルはつけずに位置とサイズのみを表示する。 |
|
|
19 |
申請用チェックリスト(及び分野別チェックリスト) |
- |
様式JAB RFL35使用(電子ファイル(Wordファイル)も併せて提出)。分野別チェックリストは該当する場合にのみ提出 |
|
|
20 |
社内試験規格(又は、校正規格若しくは手順書) |
|
該当する場合にのみ提出。書類番号は必ず記載 |
|
|
21 |
試験方法導入時確認記録一覧 |
|
化学分野のRoHS指令(様式番号:JAB RFL20)、残留農薬一斉分析、微生物試験等、試験対象品目を限定する必要のある場合のみ提出 |
|
|
22 |
試験方法導入時確認手順書 |
|
化学分野の一部限定解除の試験所のみ提出 |
|
|
23 |
Method Varidationの手順、RL204規定の様式1,様式2,様式3、管理職員の履歴簿 |
|
「試験の種類」を申請する試験所のみ提出(JAB RL204 2 c)項参照) |
|
作成上の注意:
1.書類番号欄には申請者の該当書類の番号を記載して下さい。
2.申請者の品質文書名は表中のものと異なっても構いません。
3.品質文書リスト(No5)は、記載されるSOP(標準作業手順書)が識別できるように作成して下さい。
4.設備リスト(No13)に記載される参照標準はそれが識別できるように記述して下さい。
5.備考欄の数字は、JIS
Q17025:2005中の当該文書、記録について言及している項目番号を示しています。
注:審査終了後、提出された添付書類は厳重な機密管理の下で廃棄されます。(返却されません。)
