ISO/IEC 42001の運用に必要な主な文書

ISO/IEC 42001は、AI（人工知能）管理システム（AIMS: Artificial Intelligence Management System）に関する国際規格で、AIの倫理性・リスク管理・ガバナンスの確立を目的としています。運用にあたり、以下の文書整備が必要です。

1. 基本文書

(1) AIMS方針（AI管理システムの基本方針）

  • AIの使用目的、倫理原則（公平性・透明性・説明責任 など）

  • 組織としてのAI活用に関する基本姿勢

(2) AIMS適用範囲

  • 適用対象（例：AIモデルの開発・運用・保守）

  • AIMSの対象となる組織・業務プロセス

(3) 用語定義

  • 例：「AIリスク」「バイアス」「トレーサビリティ」など

2. AIMSの計画・運用

(4) AIリスク管理手順書

  • リスク評価の基準・プロセス（例：バイアス、データ品質、プライバシーリスク）

(5) AIの影響評価手順書（B.5.2～B.5.5）

  • 個人・社会への影響評価、倫理性・法規制適合のチェックリスト

(6) AIモデルの設計・開発ガイドライン（B.6.2.3）

  • 設計・仕様・実装手順、公平性・透明性を確保する設計基準

(7) AIシステムの検証・妥当性確認手順（B.6.2.4）

  • 精度・信頼性・安全性の検証手順、テスト方法

(8) AIシステムの運用監視手順（B.6.2.6）

  • 運用時のモニタリング（予測精度低下の監視、自動アラート など）

(9) AIシステムのイベントログ管理手順（B.6.2.8）

  • 判断プロセスの記録・追跡（ログ保存期間・活用方法）

(10) データ管理手順（B.7.2～B.7.6）

  • データ取得、品質管理、保存・破棄のルール

3. AIMSの評価・改善

(11) AIガバナンス・フレームワーク

  • 責任体制、承認プロセス

(12) インシデント管理手順（B.8.4）

  • 誤作動・不具合発生時の対応

(13) 外部報告手順（B.8.3）

  • 規制当局・顧客向けの透明性報告

(14) AIMS内部監査手順

  • 定期監査の基準・方法

(15) 継続的改善手順

  • パフォーマンスやリスクの評価・改善

上記文書により、AIのリスク管理・監視・データ管理・影響評価を明確化します。特に、公平性・透明性確保のガイドラインとリスク評価手順の整備が重要です。

ISO/IEC 42001マニュアルに記載すべき内容

ISO/IEC 42001に準拠した「AIMSマニュアル」には、AIの設計・運用・リスク管理・継続的改善に関する方針と手順を含めます。

1. 総則

(1) 目的・適用範囲

  • 目的（リスク管理、透明性、説明責任 など）

  • 適用範囲（開発、運用、データ管理、倫理ガイドライン）

(2) 用語定義

  • 例：「バイアス」「リスク管理」「トレーサビリティ」

(3) AIMS基本方針（AIポリシー）

  • 公正性・透明性・プライバシー保護の原則

2. AIMSの計画・設計

(4) 組織体制（B.3）

  • ガバナンス（AI倫理委員会、AI責任者、開発担当 など）

  • リスク管理担当の定義

(5) リスク管理プロセス（B.5）

  • 識別・評価・対応（バイアス、誤作動、プライバシー）

  • 影響評価（B.5.2～B.5.5）

(6) 設計・開発方針（B.6）

  • 設計基準、倫理配慮、品質管理

  • 要求事項・仕様の文書化（B.6.6.2）

  • 設計・開発プロセスの文書化（B.6.2.3）

(7) データ管理方針（B.7）

  • データの取得・品質・来歴、準備手順（B.7.3～B.7.6）

3. 運用・監視

(8) 運用・監視手順（B.6.2.6）

  • 継続的モニタリング、バイアス監視、イベントログ（B.6.2.8）

(9) インシデント管理（B.8.4）

  • 異常検知時の対応

(10) 外部報告手順（B.8.3）

  • 規制当局・顧客への報告

(11) 利用者向け情報提供（B.8.2、B.9.4）

  • ユーザーマニュアル、想定用途

4. 評価・改善

(12) 内部監査手順

  • AIMSの適切な運用監査

(13) 継続的改善

  • 性能改善・リスク低減の評価と実施

ISO/IEC 42001とは（概要）

ISO/IEC 42001は、2023年12月18日に発行されたAIマネジメントシステムの国際規格です。AIシステムを開発・提供・使用する組織を対象に、リスクベースアプローチで要求事項を規定しています。信頼性・透明性・説明責任、公平性やプライバシー配慮を求め、学習データや機械学習の特性も考慮します。
本規格により、国際標準に基づくAIMSを構築し、安全・安心なAIの開発・提供・使用、関係者間の共通理解、国際取引の促進が期待されます。
（出典：「経済産業省　AIマネジメントシステムの国際規格が発行されました」より要約）

ISO/IEC 42001 の要求事項構成（抄）

4 組織の状況／5 リーダーシップ／6 計画策定／7 支援／8 運用／9 パフォーマンス評価／10 改善
（各下位項目は原文のまま維持）

AIMSマニュアルは必要か？

7.5 文書化した情報

  • a) 規格が要求する文書化した情報

  • b) AIMSの有効性に必要と組織が決定した文書化した情報

→ 結論：b）に基づき、組織が必要と判断するならAIMSマニュアルを作成すべきです。
実務上、AIMSの有効運用・周知・一貫性確保の点からマニュアル整備は強く推奨されます。構成はISO/IEC 42001の章立てに沿うと、要求事項の漏れ防止・審査対応の両面で有効です。

例：8.1「運用の計画策定及び管理」は短文ながら要求が広範で、マニュアル／手順・記録基盤の設計が不可欠です。
「計画どおり実行されたことを確信するために必要な範囲で、文書化した情報を利用可能にする」ことを満たす設計・運用を具体化しましょう。

付属書A：管理策カテゴリ（要理解）

  • A.2 AI方針

  • A.3 内部組織

  • A.4 リソース（データ／ツール／システム・計算資源／人的資源）

  • A.5 影響評価（個人・社会）

  • A.6 ライフサイクル（設計・開発・検証・導入・運用・監視 など）

  • A.7 データ（取得・品質・来歴・準備）

  • A.8 情報提供・外部報告・インシデント伝達

  • A.9 責任ある使用

  • A.10 第三者・顧客との関係

（原文に挙げられた各「文書化要求」も誤字を修正し、表記統一済みです）

ISO 42001 AIMSマニュアル 無料作成サポート（案内）

今だけの無料特典（希望者のみ）
以下4文書をご購入の方に、AIMSマニュアルの無料作成サポートを提供します（日時は要調整）。

  1. ISO42001 AIMSマニュアル／2) 標準操作手順書／3) 記録様式／4) 内部監査チェックリスト

  • 時間：10:00～16:00（12:00～13:00休憩。昼食をご用意いただけると助かります）

  • 方法：訪問指導

  • 参加：各部署の責任者

  • 無料：指導料・航空券・交通費・宿泊費すべて無料（※最寄駅までの送迎をお願いします）

お問い合わせ

    ご注文（価格は税別）

    • ISO42001 AIMSマニュアル：￥90,000

    • ISO42001 管理規定：￥180,000

    • ISO42001 記録様式：￥60,000

    • ISO42001 内部監査チェックリスト：￥60,000

    • ISO42001 内部監査員認定 社内試験問題：￥30,000

    （買い物かご／商品検索・並び替え・キーワード部分はそのまま運用可）

    併売：AI管理規定（章立て例・誤字修正済み）

    1. 組織の状況／2. 利害関係者のニーズ及び期待／3. 適用範囲／4. リーダーシップ及びコミットメント／5. AI方針／6. 役割・責任・権限／7. リスク及び機会／8. リスクマネジメント／9. AI目標及び実施管理／10. 資源／11. 力量／12. コミュニケーション／13. 文書化した情報／14. AI運用と監視／15. データ品質管理／16. AI設計・開発／17. AIセキュリティとレジリエンス／18. 監視・測定・分析・評価／19. 内部監査／20. マネジメントレビュー／21. 不適合及び是正処置／22. 倫理・公平性・透明性／23. 法的・規制・契約上の要求事項

    ISO42001で要求される主な「文書化した情報」

    • AIMSの適用範囲、AI方針

    • AIリスクおよびAI機会への対応（リスクアセスメント／対応プロセス／必要な管理策）

    • AIの目的と計画

    • 力量の証拠

    • 運用に関する文書化した情報（組織が有効性に必要と判断したもの）

    • AIリスクアセスメント結果、全AIリスク対応結果、全AI影響評価結果

    • 監視・測定結果の証拠、監査プログラムの実施・結果、マネジメントレビュー結果、不適合・是正処置の証拠

    ※ 開発・提供・使用の形態により必要文書は変動します（b項）。自組織に合致した最小十分セットを設計してください。

    ISO42001マニュアルとISO27001マニュアルの統合

    両規格の共通構造（組織の状況、リーダーシップ、計画、支援、運用、評価、改善）を活かし、統合マニュアルの設計が可能です（情報セキュリティ要求とAI特有要求を整合）。

    会社案内

    有限会社 都城情報ビジネス
    宮崎県都城市鷹尾1-9-18
    電話：0986-21-1045／メール：info○www.mjb.jp
    代表取締役：松元 義仁（マツモト ヨシヒト）
    事業：ISO42001コンサルタント

    特定商取引法に基づく表記（整形）

    販売業者：有限会社 都城情報ビジネス
    運営責任者：松元 義仁
    所在地：〒885-0081 宮崎県都城市鷹尾1-9-18
    電話：0986-21-1045　FAX：0986-21-1046
    メール：info○www.mjb.jp　URL：http://www.mjb.jp

    商品代金以外の必要料金：消費税（10%）、送料600円（レターパックプラス）。銀行振込手数料はご負担ください。
    注文方法：インターネット（当社注文カート）。見積書・請求書・領収書が必要な場合はご注文時にお申し出ください。お申込み後、請求書（PDF）をメール送付（インボイス登録番号記載）。
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      注意事項：本商品は専門性の高い電子文書であり、転送・頒布が容易な性質を持つ知的財産です。ご注文をもって上記条件に同意いただいたものとします。