ISO9001の運用を成功させるためには
- トップマネジメントが品質マネジメントシステム(QMS)の重要性を理解し、積極的に関与する
- 品質方針・目標と事業戦略の整合性を確保する
- 必要な資源を適切に配分し、権限と責任を明確に割り当てる
- 定期的なマネジメントレビューで実効性を評価する
- 組織の中核プロセスを特定し、相互関係を明確にする
- プロセスオーナーを任命し、責任と権限を付与する
- プロセスの入力・出力、管理方法、必要資源を明確化する
- プロセスパフォーマンスを測定・分析するKPIを設定する
- 組織の内外の課題とステークホルダーの要求事項を理解する
- リスクと機会を体系的に特定・評価・対応する
- 意思決定プロセスにリスク思考を統合する
- 予防的アクションを重視する文化を醸成する
- シンプルで簡素な文書化に留め、過度に複雑にしない
- 実務と文書の乖離を防ぐために現場の実態を反映させる
- 文書へのアクセスと更新プロセスを最適化する
- デジタルツールを活用した効率的な文書管理システムを構築する
- 適切な能力を持つ内部監査員を育成する
- リスクベースの監査計画を策定する
- プロセスの有効性評価を重視した監査アプローチを採用する
- 監査結果を改善機会として活用する仕組みを確立する
- PDCAサイクルを組織全体に浸透させる
- 改善提案制度など従業員参加型の改善活動を促進する
- 改善の成功事例を共有し、水平展開する仕組みを構築する
- 改善活動を評価・認識する仕組みを導入する
- 全従業員にQMSの目的と自らの役割を理解させる
- 必要な教育訓練を計画的に実施する
- 品質意識を高める活動を継続的に実施する
- チームワークとコミュニケーションを促進する
- 顧客要求事項の把握と遵守の仕組みを確立する
- 顧客満足度を継続的にモニタリングする
- 顧客からのフィードバックを収集・分析・活用する
- 顧客との関係強化を図る活動を実施する