管理規定のご案内
品質管理規定 1
改 訂 履 歴 2
第１章 文書管理（４．２．４） 5
第２章 記録の管理（４．２．５） 10
第３章 品質方針（５.３） 11
第４章 品質目標及び達成計画（５.４.１） 12
第５章 コミュニケーション（５.５,７.２.３） 15
第６章 マネジメントレビュー（５.６） 21
第７章 教育・訓練,力量及び認識 （６．２） 25
第８章 インフラストラクチャ（６．３） 31
第９章 製品安全（６．４） 40
第１０章 作業環境及び汚染管理（６．４） 42
第１１章 リスクマネジメントシステム（７.１） 45
第１２章 依頼、見積仕様書及び契約内容の確認（７．１） 60
第１３章 設計・開発（７.３） 67
第１４章 購買（７.４） 83
第１５章 受入検査（７．４．３） 90
第１６章 製造管理（７.５.１） 94
第１７章 製品の清浄性及び汚染の管理（７.５.２） 97
第１８章 据付け及び据付の検証（７.５.３） 99
第１９章 付帯サービス活動（７.５.４） 100
第２０章 識別及びトレサビリティ（７.５.８,７.５.９） 102
第２１章 顧客の所有物（７.５.１０） 104
第２２章 製品の保存（７.５.１１） 105
第2３章 監視及び測定機器の管理（７.６） 107
第2４章 フィードバック（８.２.１） 110
第２５章 苦情処理（８.２.２） 112
第２６章 内部監査（８.２.４） 114
第２７章 プロセスの監視及び測定（８.２.５） 122
第２８章 製品の監視及び測定（8.2.6） 125
第２９章 不適合製品の管理（８.３） 127
第３０章 手直し（８.３.４） 129
第３１章 データの分析（８.４） 130
第３２章 改善 133
第３３章 不適合,是正処置及び予防処置（８.５.２） 135
第３４章 コントロールプラン（7.5） 138
第３５章 生産治工具等の運用管理（7.5） 139