ISO17025コンサルタントを
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試験所・校正機関の能力に関する国際規格。全国でも対応できるコンサルタントが極めて少ない高難度規格を、30年の経験で確実にサポートします。
マイクロメーター・ノギス・力・電気・トルク・骨材試験・食品検査など幅広い分野の実績があります。
ISO指導経験
総指導実績
全国対応実績
完全責任担当
✓ 初回相談無料 ✓ 秘密厳守 ✓ 全国オンライン対応 ✓ 強引な営業なし
ISO17025とは
ISO/IEC 17025は、試験所・校正機関が試験・校正・サンプリングを実施する能力を持っていることを実証するための国際規格です。計量法に基づくJCSS登録やIAJapanによる試験所認定に必要な規格です。
試験所・検査機関
製品試験・環境試験・食品検査・建材検査など、各種試験を実施する機関が対象。正確な試験結果を証明するための認定制度です。
校正機関
計量器の校正を行う機関が対象。計量法に基づくJCSS(計量標準供給制度)の登録要件となっています。
サンプリング機関
環境・食品・建材などのサンプリングを実施する機関が対象。試料採取の正確性・再現性を証明します。
ISO9001との主な違い
①測定のトレーサビリティの確保が必須 ②測定の不確かさの評価・管理が求められる ③技術的能力の証明(試験員の力量評価)が厳格 ④設備の校正・維持管理の要求が詳細
ISO17025対応コンサルタントが全国でも極めて少ない理由
- ISO9001と比べ、要求事項が格段に高度で技術的な専門知識が必要
- 「測定の不確かさ」の評価・計算に関する深い理解が不可欠
- 試験・校正の現場実務を理解していないと適切な指導ができない
- JCSS・IAJapan認定の申請プロセスにも精通している必要がある
ISO17025 要求事項の概要
JIS Q 17025:2018(ISO/IEC 17025:2017)は下記の5つの大章で構成されています。
📌 第7章(特に7.6 測定不確かさの評価)がISO17025で最も難しく、取り組みで躓く企業が多い箇所です。具体的な計算方法から文書化まで、松元が丁寧にサポートします。
JCSS・IAJapan認定について
JCSS(計量標準供給制度)
計量法に基づく国家計量標準のトレーサビリティ体系
JCSSは計量法第143条に基づき、産業技術総合研究所(AIST)が供給する国家計量標準から、校正機関を通じて計量器にトレーサビリティを確保するための制度です。
JCSS登録に必要なこと:
ISO/IEC 17025の認定取得が前提条件となります。校正事業者として登録されることで、JCSS校正証明書の発行が可能となり、対外的な信頼性が大幅に向上します。
計量器校正
AIST認定
国家標準トレーサビリティ
IAJapan(認定センター)
試験所・校正機関の国際認定機関
IAJapan(独立行政法人製品評価技術基盤機構 認定センター)は、試験所・校正機関・検査機関・認証機関の認定を行う日本の公式認定機関です。
IAJapan認定のメリット:
国際MRA(相互承認協定)に基づき、IAJapan認定を受けた試験所の試験結果は国際的に承認されます。輸出製品の試験や国際取引での信頼性確保に有効です。
国際MRA対応
試験所認定
国際的信頼性
📌 JCSS登録とIAJapan認定は、どちらもISO/IEC 17025の認定取得が前提条件です。当事務所ではISO17025取得から各認定の申請支援まで一貫してサポートします。
ISO17025 指導実績
指導実績のある計測器・試験分野
以下の計測器・試験分野での指導実績があります。記載以外の分野についてもお気軽にご相談ください。
上記は代表的な実績の一部です。計測器・試験の種類を問わず対応できる場合があります。まずはお気軽にご相談ください。
ISO17025コンサルとは
ISO17025認定登録をめざす試験所・校正機関の皆様に、NITE・JAB・ペリージョンソンなどの認定機関の審査を無事通過し、ISO17025認定のサポートをするのがISO17025コンサルです。また認定後も自社での運用に自信がない場合の継続運用コンサルも提供しています。
ISO17025認定登録への動機
01
不祥事への対応
大手企業の試験不祥事がニュースになる中、自社の信頼性を対外的に証明する必要性が高まっています。
02
顧客を失わないために
新たにISO17025認定を取得した同業者に顧客を奪われる前に、先手を打って認定取得を目指す。
03
IATF16949対応
自動車産業規格IATF16949において、外部試験所として採用されるためにISO17025認定が必要とされています。
04
同業他社との差別化
競争が激しい試験・校正市場で生き残るための差別化戦略として。認定機関としての客観的な信頼性を確立します。
05
新事業進出・部門創設
新規事業として試験・校正部門を新設する際や、退職者の有効活用として新部門を立ち上げるケースにも対応します。
ISO17025コンサルを活用するメリット
⚠️ コンサルを使わない場合のデメリット
自社独自で取り組み認定を受けた試験所・校正機関の多くが、毎年の維持審査・更新審査で初歩的な不適合を繰り返し指摘されています。その原因は——
ISO17025認定機関
📌 どの認定機関を選ぶべきかも含めて、無料相談でご状況に合った最適な機関をご提案します。
ISO17025取得の流れ
社内決定・メンバーの選出
会社の会議でISO17025認定取得の決定。品質管理者・技術管理者・試験(校正)証明書発行責任者を各2名選出し、推進リーダーを任命します。
施設・設備・スケジュールの確認
試験室・校正室の環境条件、試験機器・校正機器・補助機器の確認。認定機関の選択と審査・研修スケジュールの決定を行います。
ISO17025要求事項の理解・法令等の特定
ISO17025要求事項の購入・参考図書の入手。法令・認定機関の要求事項を確認し、要求事項理解のための研修を実施します。
必要文書の作成(時間をかけすぎない)
①品質マニュアル ②品質技術管理規定 ③標準操作手順書(試験・校正実施手順書、不確かさの推定手順書、施設・設備管理手順書、社内技能試験実施手順書、証明書発行手順書) ④内部監査チェックリスト ⑤運用記録様式原本
不確かさの算出・試験員の資格登録
不確かさの推定手順書の作成と算出・仕組みづくり。試験技術者・校正技術者の力量教育および資格認定を行います。
模擬試験・校正の実施(10件以上)
試験・校正前の準備 → 実施 → 結果の確認 → 試験・校正結果証明書の作成・発行 → 証明書発行台帳への登録。10件以上のデータをファイルに綴じておきます。
日々の運用・記録の蓄積
ISO/IEC 17025に基づく日々の運用記録を蓄積していきます。社外技能試験への参加計画も確認・実施します。
内部監査の実施
外部研修を受けただけでは内部監査員にはなれません。2ヶ月に1回の内部監査を実施する仕組みを構築し、内部監査員の力量教育と資格認定を行います。
マネジメントレビューの実施
マネジメントレビューのインプット項目・アウトプット項目を確認し、マネジメントレビューを実施します。
認定機関への申請・審査・認定登録
①認定登録機関への申請 ②認定登録の審査(2日間) ③審査の是正処置 ④認定登録 ⑤翌年度より維持審査
📌 取得までの期間は業務内容・社内体制によって異なります。約12ヶ月程度が目安です。詳しくは無料相談でご確認ください。
ISO17025認定審査の流れ(2日間)
📌 NITEの場合、現地審査は1回のみの一発勝負です。審査に向けた事前準備が非常に重要です。松元は審査当日の立会いサポートも対応しています。
ISO17025指導で選ばれる理由
全国でも希少なISO17025専門コンサルタント
ISO17025は対応できるコンサルタント自体が全国的に非常に少ない規格です。松元は測定の不確かさ評価・トレーサビリティの確立など高度な技術要求事項への対応実績を持つ専門家です。
JCSS・IAJapan認定取得の支援実績
計量法に基づくJCSS登録支援・IAJapanによる試験所認定の取得支援の実績があります。申請書類の準備から審査対応まで一貫してサポートします。
「簡単・格安・短期間」ではなく本質的な指導
認定取得後もコンサルなしで自社が維持・更新できる本物のシステムを構築します。ISO17025の指導が松元の「本質的な指導哲学」の原点となっています。
代表・松元が一人で全責任を持って担当
他のコンサルタント会社のように委託担当者に丸投げすることはありません。代表・松元が最初から最後まで一人で全責任を持って担当します。担当者が変わる心配もありません。
Zoomオンラインで全国対応
宮崎県を拠点としていますが、Zoomオンラインにより全国どこからでもご指導いたします。出張対応も可能です。全国12都府県での指導実績があります。
お客様の声
ISO17025の取得は難しいと聞いていましたが、松元先生の指導は要求事項を丁寧に解説してくださり、スケジュール通りに取得できました。特に測定の不確かさ評価の説明が非常に分かりやすかったです。
ISO 17025 / 計量・校正機関・熊本県
ISO17020という規格に詳しいコンサルタントがなかなか見つからず困っていましたが、ISO17025も同様に対応できるコンサルタントが少なく、松元先生のご経験と知識に安心できました。
ISO 17025 / 試験機関・鹿児島県
JCSS登録に向けてISO17025を取得しました。申請書類の準備から審査対応まで一貫してサポートしていただき、無事認定を取得できました。
ISO 17025・JCSS登録 / 校正機関・宮崎県
取得後も自社で維持・更新できています。コンサルなしで内部監査・更新審査を乗り越えられたのは、松元先生の本質的な指導のおかげです。
ISO 17025 / 食品検査機関・沖縄県
よくあるご質問
ISO17025とISO9001の違いは何ですか?
取得までにどのくらいの期間・費用がかかりますか?
「測定の不確かさ」の評価が難しそうですが、サポートしてもらえますか?
宮崎県以外でも対応していただけますか?
JCSS登録とIAJapan認定の両方をサポートしてもらえますか?
取得後も継続してサポートしてもらえますか?
無料相談・お問い合わせ
📋 初回相談は完全無料。秘密厳守。強引な営業は一切しません。
「ISO17025の取得を検討している」「費用・期間が知りたい」どんな些細な疑問でもお気軽にどうぞ。
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まず、話してみてください。
初回相談は完全無料です。
「ISO17025って自社に必要?」「JCSS登録との関係は?」
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