ISO17025内部監査の始め方
ISO17025の内部監査を任されたのは大きな責任です。まずは焦らず、段階的にアプローチしていきましょう。以下に具体的な始め方をご紹介します。
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規格を理解する
- ISO17025:2017の規格文書を入手して精読する
- 特に重要なセクション（組織の公平性、機密保持、技術要求事項など）を理解する
- 可能であれば、ISO17025内部監査員研修を受講する
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自組織の品質マニュアルを確認する
- 品質マニュアルや手順書を精読し、自組織のシステムを理解する
- 前回の内部監査報告書や外部審査の結果を確認する
- 是正処置記録を確認し、過去の不適合パターンを把握する
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監査計画を策定する
- 監査の目的、範囲、基準を明確にする
- 監査スケジュールを作成（部門ごとの日程調整）
- 監査チームを編成（必要に応じて専門知識を持つメンバーを加える）
- 監査チェックリストを作成する
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監査チェックリストの準備
- ISO17025の要求事項をベースにしたチェックリストを作成
- 以下の主要カテゴリを含める：
- 組織と公平性
- マネジメントシステム
- 文書管理
- 契約のレビュー
- 外部提供の製品・サービス
- 技術的要求事項
- 測定のトレーサビリティ
- 試験・校正方法の妥当性確認
- 結果の品質保証
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関係者への周知
- 監査計画を関係者に通知し、目的と進め方を説明
- 必要な文書や記録の準備を依頼
- 質問や懸念に対応する
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監査の実施
- 初回会議で監査の目的と進め方を説明
- チェックリストに沿って証拠を収集（インタビュー、文書レビュー、観察）
- 適合・不適合の判断基準を明確にして評価
- 発見事項を記録
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監査報告書の作成
- 不適合事項と改善機会をまとめる
- 客観的証拠に基づいた報告書を作成
- 最終会議で結果を報告し、次のステップを説明
実践的なアドバイス
- 非難するのではなく、改善を目的とした姿勢で臨む
- 特に技術的な側面（測定の不確かさ、方法の妥当性確認など）に注意を払う
- 監査のプロセスそのものも継続的に改善する
初めての内部監査では完璧を目指さず、まずは基本的なプロセスを理解し、経験を積むことが大切です。監査を通じて組織の品質システムの強みと弱みを特定し、継続的改善につなげていきます。