ISO9001内部監査の始め方
ISO9001の内部監査を任されて戸惑っている方へ
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基礎知識を身につける
- ISO9001:2015規格書を入手して読み込む
- 内部監査員研修の受講を検討する（可能であれば）
- 組織の品質マニュアルや手順書を確認する
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過去の監査情報を収集
- 前回の内部監査・外部審査の報告書を確認
- 過去の不適合と是正処置の記録を確認
- マネジメントレビューの結果を確認
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監査計画を策定する
- 対象範囲とプロセスを決定する
- 監査スケジュールを作成する（各部門の日程調整）
- 監査メンバーを選定する（監査対象と独立した人員）
- 監査基準を明確にする（ISO9001規格、社内文書など）
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チェックリストを準備する
- ISO9001の要求事項に基づくチェックリストを作成
- 組織特有のリスクや課題を考慮した質問項目を追加
- 客観的証拠の確認方法を計画する
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関係者への周知
- 監査計画を関係部門に通知する
- 監査の目的と進め方を説明する
- 必要な文書や記録の準備を依頼する
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監査を実施する
- 初回会議で監査の目的と進め方を説明
- インタビュー、文書レビュー、現場観察を実施
- 発見事項を記録する（適合・不適合・改善機会）
- 客観的証拠を収集する
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監査報告書を作成する
- 監査結果をまとめる
- 不適合事項と改善の機会を明確に記述する
- 最終会議で結果を説明し、合意を得る
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フォローアップ
- 不適合に対する是正処置計画の提出を依頼
- 是正処置の実施状況を確認する
- 是正処置の有効性を検証する
実践的なアドバイス
- 批判者ではなく、改善のパートナーとしての姿勢で臨む
- 「なぜ？」を5回繰り返して根本原因を探る質問を心がける
- 文書だけでなく、実際の運用状況を確認することが重要
- 各プロセスの相互関係や有効性にも注目する
初めての内部監査では完璧を目指さず、経験を積みながら監査スキルを向上させていくことが大切です。監査を通じて組織の品質マネジメントシステムの強化に貢献しましょう。