ISO 900101
品質マネジメント
クレーム・不良、業務のばらつき、文書や記録の負担を整理したい。
- 取得準備の順番が分からない
- クレームや不良が繰り返される
- 担当者ごとに仕事の進め方が違う
規格から、課題解決ページを選ぶ
新規取得・認定の準備から、取得後の運用改善まで
ISO 1400102
環境マネジメント
環境側面、順守義務、廃棄物管理や環境目標を実務に結び付けたい。
- 環境側面の評価が形だけになっている
- 適用法令と順守確認が整理できない
- 廃棄物や委託先の管理が不安
ISO 1348503
医療機器の品質マネジメント
設計管理、外注工程、妥当性確認、製造履歴やCAPAを整理したい。
- 製品と業務の適用範囲を決められない
- 設計管理とリスク管理がつながらない
- 供給者と外注工程の管理が不十分
ISO 4500104
労働安全衛生マネジメント
危険源、現場のリスク、協力会社との分担や事故対応を改善したい。
- 危険源とリスク評価が実態に合わない
- 安全衛生法令の管理が整理できない
- 現場の声が安全活動に反映されない
ISO 4200105
AIマネジメント
AIの管理対象、リスク、利用ルール、変更や監視の方法を決めたい。
- どのAIを管理対象にするか分からない
- AIのリスクをどう評価するか不明
- 利用者や社会への影響を説明できない
ISO/IEC 2700106
情報セキュリティマネジメント
情報資産、リスク評価、クラウド、権限や事故対応を整理したい。
- ISMSの適用範囲を決められない
- 情報資産とリスク評価が更新できない
- 適用宣言書と対策がつながらない
ISO/IEC 1702007
検査機関の認定支援
公平性、検査員の力量、検査方法、判定や報告書を整理したい。
- 認定範囲と組織の位置付けが不明
- 公平性と利益相反の管理が不十分
- 検査員の力量と承認を説明できない
ISO/IEC 1702508
試験所・校正機関の認定支援
不確かさ、文書・記録、内部監査や認定審査への対応を進めたい。
- 何から始めればよいか分からない
- 不確かさの評価で止まっている
- 品質マニュアルと記録がそろわない