ISO17025の認定登録の準備において、下記のように多くのISO17025文書を作成しなければなりません。

   その中で最初に作成していき、壁にぶち当たるのがISO17025品質マニュアルです

   ①ISO17025品質マニュアル

   ②ISO17025品質技術管理規定

   ③ISO17025標準操作手順書(不確かさ推定手順書ほか)

   ④ISO17025記録様式

   ⑤ISO17025内部監査チェックリスト

ISO17025品質マニュアルとは

ISO17025品質マニュアルとは、ISO17025規格の要求事項を満たし、試験所および校正機関の認定登録をするために、作成する文書

のことです。

主な目的は次の3点です

 ①組織の品質方針、品質システム、技術的要求事項を文書化すること

 ②業務プロセスを標準化し、規格に適合した運営を確実にすること

 ③組織の技術的能力と品質保証体制を内外に示すこと

ISO17025品質マニュアルには、以下の内容が含まれています

品質方針と品質目標

①組織の運営と品質システムの詳細

②技術的業務の実施方法

③測定のトレーサビリティと不確かさの見積もり方法

④記録の管理、内部監査の実施方法

品質マニュアルは、規格で求められる全ての要求事項に対応した具体的な運営方法を文書化したものです。

内部的には標準化された業務の実施、外部的には認定機関への技術的能力の証明に利用されます。

iso17025品質マニュアルの作成で悩んでいませんか?

参考にするサンプルなしでISO17025品質マニュアルの作成に取り掛かれたら?

ISO17025認定の社内決定がされ、担当者は、上司から取組みを指示されているが、何から手を付けていけば良いか、多くの不安

だらけで、いろいろな情報を集めている

やはり品質マニュアルの手本になるものがあったらいいですね。もしなかったら

思わぬ時間がかかります。     

 計画していた完成時期を大幅に超え、完成が大幅に遅れる

認定審査を受ける時期が延びる  

 予め計画していた取得時期の審査機関の審査が延びてしまう

要求事項の一部漏れが発生する可能性がある   

 要求事項の理解ができていない場合に起こりえます

完成後の職員への品質マニュアルの周知の時間が少なくなる   

 認定審査において、品質マニュアルの理解周知が試されますが、品質マニュアルが読まれていない

審査時に審査員から聞かれたことがISO17025品質マニュアルのどこに記載されているかすぐに開けない   

 審査時においての審査員からの質問で対応者の回答でどれだけ品質マニュアルの周知度がわかります

自社の業務プロセスや手順が明確に記載されていない。 

 多くの関係者か品質マニュアルの作成に関与していない場合に起こりえます

自社の適用範囲を考慮して作成されていない

 適用範囲に記載されていないと、審査において、不適合が多く発生する可能性がある

上司への連絡が遅れ、不安が増す

 上司は、スムーズにiso17025品質マニュアルが完成していっていると信用しているが、出来上がってこない

実は、私もISO17025品質マニュアルの作成に苦労しました

いざ作成しょうと、パソコンに打ち始めてもなかなか、進まないのを経験をしました。

私は、品質マニュアルを完成させるのに、8ケ月間は要しました。

私が、10年前,ISO17025の取得のコンサル指導を始めたころ、ISO17025品質マニュアルのサンプルは大規模な書店に行っても、

ネットで探しても見つけることはできませんでした。

これは困りました。

それで、ISO17025品質マニュアルを自分で作っていくしかないと決め,「ISO17025:2018 試験所及び校正機関の能力に関する

一般要求事項」や書店から多くのISO17025に関する本を購入し,そしてISO17025審査機関の申請手続きの公開文書を参考にして

完成させました。

このISO17025品質マニュアルの完成までの期間は,ゆうに8ケ月以上(1日に作業に費やしている時間を6時間として)かかりました。

ISO17025品質マニュアルを完成させるのに大変苦労しました。(コンサルタントですからそんなことは言えないのですが。)

この完成させたISO17025品質マニュアルは,コンサルテイングで指導用としても使っています。

ISO17025の審査において,ISO17025品質マニュアルは,審査員様から,ご褒めの言葉を 頂きました。

申し込みの流れ

1.まずは、ISO17025品質マニュアルのサンプルをご覧下さい。

2.価格は、90,000円(税抜)です

3.特定商取引法を一読して下さい。内容を理解している頂いたら、

4.あとは、下記の”ご注文はこちらから”よりお申込み下さい。

3つのISO17025品質マニュアル

試験所、校正機関、食品試験機関用を準備しました

品質マニュアル 試験所    90,000円(税抜)

品質マニュアル 校正機関   90,000円(税抜)

品質マニュアル 食品試験機関 90,000円(税抜)

 

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