マニュアルの内容

ISO/IEC 17025の品質マニュアルの内容

ISO/IEC 17025の品質マニュアルは、試験所・校正機関が、ISO/IEC 17025の要求事項を満たすために必要な体制や手順を定めた文書です。マニュアルは、試験所・校正機関の内部で、すべての従業員が共通の理解を持って業務を遂行するために必要不可欠なものです。

ISO/IEC 17025の品質マニュアルには、以下の項目が含まれます。

• 一般要求事項
  • 適用範囲
  • 用語の定義
  • 組織の概要
  • 品質マネジメントシステムの適用
• 管理責任
  • 経営者の責任
  • 品質マネジメントシステムの責任
  • 内部監査の責任
  • 是正処置と予防処置の責任
• 技術的要求事項
  • 試験・校正の範囲
  • 試験・校正の要求事項
  • 不確かさの評価
  • 試験・校正の報告
• 運営要求事項
  • 設備・機器
  • 資材
  • 試験・校正の実施
  • データの保管
  • 文書管理

各項目の内容は、ISO/IEC 17025の要求事項を満たすように作成する必要があります。また、具体的でわかりやすい表現で作成する必要があります。

ISO/IEC 17025の品質マニュアルは、一度作成すれば終わりではありません。組織の状況や業務内容の変化に合わせて、定期的に見直しを行い、必要に応じて改訂する必要があります。

具体的な内容としては、以下のようなものが挙げられます。

• 組織の概要

  • 組織の名称、所在地、電話番号、代表者名など
  • 組織の目的、事業内容など
  • 組織の構造、組織図など

• 品質マネジメントシステムの適用

  • ISO/IEC 17025の適用範囲
  • ISO/IEC 17025の要求事項を満たすために必要な体制や手順

• 経営者の責任

  • 経営者の品質マネジメントシステムへのコミットメント
  • 経営者の品質マネジメントシステムの実施と維持のための資源の提供

• 品質マネジメントシステムの責任

  • 品質マネジメントシステムの責任者
  • 品質マネジメントシステムの実施と維持のための責任と権限

• 内部監査の責任

  • 内部監査の責任者
  • 内部監査の実施と維持のための責任と権限

• 是正処置と予防処置の責任

  • 是正処置と予防処置の責任者
  • 是正処置と予防処置の実施と維持のための責任と権限

• 試験・校正の範囲

  • 試験・校正の対象とする製品・サービスの範囲
  • 試験・校正の対象とする試験・校正方法

• 試験・校正の要求事項

  • 試験・校正の実施に関する要求事項
  • 試験・校正の品質保証に関する要求事項

• 不確かさの評価

  • 不確かさの評価に関する要求事項

• 試験・校正の報告

  • 試験・校正の結果の報告に関する要求事項

• 設備・機器

  • 試験・校正に使用する設備・機器の管理に関する要求事項

• 資材

  • 試験・校正に使用する資材の管理に関する要求事項

• 試験・校正の実施

  • 試験・校正の実施に関する要求事項

• データの保管

  • 試験・校正のデータの保管に関する要求事項

• 文書管理

  • 文書の作成、改訂、廃止に関する要求事項

ISO/IEC 17025の品質マニュアルを作成・運用することで、試験所・校正機関は、ISO/IEC 17025の要求事項を満たすために必要な体制や手順を確立し、試験・校正の品質を向上させることができます。