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🔬 ISO/IEC 17025:2017

ISO17025の取得について

試験所及び校正機関の能力規格 ISO/IEC 17025の概要・要求事項・取得方法・JCSS登録について詳しく解説します。

ISO17025とは

ISO/IEC 17025の概要

📌 ISO/IEC 17025は、試験所および校正機関の技術的能力・管理能力を国際的に証明する規格です。JAB(公益財団法人日本適合性認定協会)等の認定機関による認定により、試験・校正データの信頼性が国際的に認められます。

📋 対象となる機関

  • ◆ 校正機関(電気・長さ・力・温度・圧力等)
  • ◆ 建設材料試験機関(コンクリート・鉄筋・アスファルト)
  • ◆ 食品検査機関(成分分析・微生物・残留農薬)
  • ◆ 環境分析機関(水質・大気・土壌)
  • ◆ 医療機器・臨床検査機関
  • ◆ 製造業社内試験室・品質管理部門

✅ 取得のメリット

  • ◆ 試験・校正データの国際的な信頼性証明
  • ◆ 国際相互承認(MRA)による海外通用性
  • ◆ JCSS・JNLA登録による公的認定
  • ◆ 顧客・発注者からの信頼向上
  • ◆ 入札・受注要件への対応
  • ◆ 内部品質向上・測定精度の改善

主な要求事項

ISO17025の主な要求事項

📊 測定の不確かさ評価

試験・校正の結果に伴う不確かさを定量的に評価・表記する要求事項。ISO17025で最も難しく専門的な知識が必要です。弊社では現場担当者が理解できるレベルで指導します。

🔗 計量トレーサビリティ

測定結果が国家・国際標準にたどれる経路を持つことの証明。使用する測定機器の校正証明書・経路の整備が必要です。

📄 技術的記録の管理

試験・校正の実施に関するすべての技術的記録(生データ・計算書・報告書)を適切に管理・保管する体制の整備が求められます。

👥 要員の力量管理

試験・校正を実施する要員の資格・教育訓練・技能評価の記録管理。内部監査員の育成・認定も要求されます。

🔧 設備・環境の管理

試験・校正に使用する設備の点検・校正・維持管理の記録。試験室の環境条件(温度・湿度等)の監視・記録が必要です。

📝 標準操作手順書(SOP)

各試験・校正方法についての標準操作手順書の整備。誰が実施しても同じ結果が得られる手順の文書化が求められます。

JCSS・JNLA登録

JCSS・JNLA登録との関係

⚖️ JCSS(計量法トレーサビリティ)

計量法に基づく計量トレーサビリティ制度への登録。電気・長さ・力・温度・圧力などの校正機関が対象。ISO17025認定が登録要件。

  • ◆ 登録機関:産業技術総合研究所(AIST)
  • ◆ 認定機関:JAB(日本適合性認定協会)等
  • ◆ ISO17025認定が前提要件

🧪 JNLA(試験事業者登録)

試験事業者登録制度。建設材料・食品・環境・繊維などの試験機関が対象。ISO17025の要求事項に基づいて登録審査が行われます。

  • ◆ 登録機関:製品評価技術基盤機構(NITE)
  • ◆ 対応分野:建設・食品・環境・繊維など
  • ◆ ISO17025要求事項に基づき審査
📌 弊社ではJCSS登録・JNLA登録のどちらにも対応しています。取得する規格・登録先について、まず無料相談でご確認ください。

取得期間・費用

取得期間・費用の目安

項目内容
標準取得期間約1年間(文書整備〜審査合格まで)
現状整備状況・機関規模・分野により変動します
現地指導回数月1〜2回(訪問またはZOOM)
指導料金要お問い合わせ(業種・規模・取得分野により変動)
認定審査費用別途(JAB・NITE等への申請費用)
初回相談完全無料(60分・ZOOM対応)
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