大丈夫ですよ！
安心してご購入ください

購入して頂いた会社（某栃木県の会社）でこんなことをお聞きしました。他社の品質マニュアルを購入されたそうですが、規格要求事項を書き写したような品質マニュアルで、弊社の品質マニュアルを再度購入され、お褒めを頂きました。それは「使える品質マニュアルだった」からです。

Why Choose Us

ISO13485品質マニュアルを買ってもらえる理由

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品質マニュアルを早く完成させることができます

ISO13485取得の構築準備期間を4ヶ月間ほど短くできます。自社でいちからマニュアルを作成する手間と時間を節約することができます。これにより、人やお金・時間などの節約になります。

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審査を経験したマニュアルだから安心

弊社のISO13485品質マニュアルは、審査を経験したマニュアルですから、購入する前のそれは不安もありません。ISO13485規格の要求事項を包括的にカバーしているため、ゼロから作成する必要がありません。

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ISO13485の運用に早く取り掛かることができます

ISO13485規格の要求事項を包括的にカバーしているため、ゼロから作成する必要がありません。すぐに自社の状況に合わせたカスタマイズに着手できます。

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品質マニュアル作成担当者が楽をします

担当者の方が「何から手を付ければよいか」という不安を解消します。完成した雛形をベースにカスタマイズするだけなので、大幅に効率化できます。

Risk of DIY

📌 ISO13485認定の社内決定がされ、担当者は上司から取組みを指示されているが、何から手を付けていけば良いか、多くの不安だらけで、いろいろな情報を集めていらっしゃるのでは。

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① 思わぬ時間がかかります

計画していた完成時期を大幅に超え、完成が大幅に遅れることがよくあります。

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② 認定審査を受ける時期が延びる

マニュアル完成が遅れると、当然認定審査を受ける時期も後ろ倒しになります。

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③ 要求事項の漏れが発生しやすい

ISO13485の要求事項を正確に理解せずに作成すると、重要な要求事項が漏れることがあります。