ISO9001・13485・14001・17020・17025・27001・42001・45001 ——
規格選びのご相談から、ギャップ分析、文書作成、内部監査、審査対応、そして「取得後にコンサルなしで運用できる体制づくり」まで。代表・松元が最初から最後まで直接担当します。
全8規格のISO取得指導。相談から審査対応・自立運用まで代表が一貫担当します。
「取れればいい」認証ではなく、審査に通り、取得後も自社で運用し続けられる体制づくりを大切にしています。
営業担当と実務担当が分かれることはありません。ヒアリングから審査対応まで、松元本人が一貫して伴走します。
雛形をそのまま当てはめるのではなく、実際の業務フローに合わせたマニュアル・手順書・記録様式を一緒に作成します。
取得後もコンサルに依存せず、自社スタッフだけで維持審査・更新審査を乗り越えられる体制づくりを最初から目指します。
宮崎・鹿児島・沖縄を中心に、全国どこからでもオンラインでご相談・打合せが可能。必要に応じて現地訪問にも対応します。
規格によって細部は異なりますが、基本的な進め方は共通しています。
「どの規格が自社に合うか」「費用・期間の目安は」その場でお答えします。複数規格にまたがるご相談も歓迎です。
現状の体制と規格要求事項とのギャップを整理し、無理のない取得スケジュールを一緒に確定します。
自社の業務実態に合わせたマニュアル・手順書・記録様式を作成。「現場で実際に使える」ことを最優先します。
構築したシステムを実際に運用しながら内部監査を実施。不適合を是正し、審査に備えた実態を整えます。
審査機関による文書審査・実地審査を受審。松元が当日立会いサポートを行い、確実な認証登録を実現します。
コンサルなしで自社だけで維持・更新できる状態がゴールです。「取得後にコンサル依存」にさせないことが指導の根幹です。
気になる規格をクリックすると、規格ごとの詳しい取得指導ページに移動します。
世界170ヶ国・100万件以上が取得。建設業では経審Z点＋5点加算。あらゆる業種の品質管理体系の基盤となる規格です。
医療機器の製造業・製造販売業許可、EU MDR・米国FDA等の海外市場参入に直結する専門規格です。
環境負荷の低減に取り組む体制を構築。建設業では経審Z点＋5点、9001との同時取得でZ点＋10点になります。
労働災害の防止と安全な職場環境づくりを体系化。建設業・製造業の現場管理体制強化に直結します。
情報漏洩・サイバー攻撃リスクを体系的に管理。政府調達・大企業取引の要件対応にも有効です。
AI利用のリスク・ガバナンス・運用ルールを整理。認定制度が始まったばかりで、今取り組むことで先行優位に立てます。
JCSS・JNLA登録の要件。測定の不確かさなど技術的要求事項を伴う高難度規格です。全国でも対応できる専門家は限られます。
検査機関としての公平性・力量・検査手順・記録管理を整理し、認定審査に向けた準備を支援します。
もちろんです。「経審の点数を上げたい」「取引先から要求された」「海外展開したい」など、目的をお聞きした上で最適な規格・進め方をご提案します。まずは無料相談でお気軽にご相談ください。
可能です。ISO9001・14001・45001のような統合マネジメントシステムでの同時審査対応も行っています。文書体系を共通化できる部分も多く、個別に取得するより効率的な場合があります。
規格や企業規模、設計開発の有無などによって異なります。目安として9001は120万円〜、13485は150万円〜（いずれも税抜）ですが、まずは無料相談で現状をお伺いした上でお見積りします。期間はおおむね半年〜1年半程度です。
はい、むしろ「取得後の形骸化」に関するご相談が近年増えています。監査で指摘された内容の是正、マニュアルの実運用への合わせ込みなど、運用フェーズからのご依頼も多くお受けしています。
対応可能です。製造業、医療機器製造業、サービス業、IT・情報系、試験・検査機関など、業種を問わずご相談をお受けしています。
それを目指して指導しています。自社スタッフだけで内部監査・維持審査・更新審査を乗り越えられる体制づくりを最初から前提に進めるため、多くのお客様が取得後は自社だけで運用されています。
該当する規格がまだ定まっていない、複数規格にまたがる、といったご相談も歓迎します。現状のヒアリングから始めて、最適な進め方を一緒に整理します。