品質マニュアルの作成方法

 

１．品質マニュアルの作成方法の準備

（１）ISO17025要求事項に従い、作成していくか、業務の流れ（プロセス）で作成していく。

（２）業務の流れで作成していくのは、なかなか初めてISO17025のマニュアルを作成する方には難しい。

（３）私は、ISO17025要求事項の流れで作成されていくことをお勧めします。それは要求事項の漏れのないISO17025マニュアルを作成できること。
また、審査機関の審査がこのISO17025要求事項の流れで聞いてこられること（審査員のチェックリストもISO17025要求事項の順に作成されている）

２．ISO17025を適用する範囲を決める。

３．試験所、校正機関を運用するために必要な人、モノ,かね、情報に明確にする。

４．ISO17025要求事項のほかに、審査機関、法令等の要求事項等を特定する。

５．用語及び定義を確認する。

６．要求事項の中の”組織”とは、その項番ごとに決める。

７．”しなければいけない”,”確実にする”等の文末を注意する

８．”文書化”を要求しているものを欠落させない。

９．品質マニュアルは、あくまでもシステムの概念について書かれているものなので、その下位文書との整合がとれるように作成する。

１０．品質マニュアルは、実際運用できるものでなければならない。