ISO9001とは

2024年12月12日

ISO 9001の基本概要
- 正式名称: ISO 9001:2015（現在の最新版は2015年版）
- 目的:
  - 顧客満足の向上
  - プロセスの効率化
  - 組織の持続的な成長と改善
- 適用範囲:
  - あらゆる業種・規模の組織に適用可能（製造業、サービス業、非営利団体など）。
ISO 9001の主な特徴
1. プロセスアプローチ:
  - 組織の活動を「プロセス」（一連の手順や活動）として捉え、それぞれを管理し、最適化します。
2. リスクベースの考え方:
  - 潜在的なリスクや機会を特定し、適切な対応を計画します。
3. PDCAサイクルの活用:
  - Plan（計画）→ Do（実行）→ Check（評価）→ Act（改善）の継続的なプロセスで組織のパフォーマンスを向上。
4. 顧客重視:
  - 顧客ニーズを最優先に考え、満足度を向上させる仕組みを構築。
5. マネジメントの関与:
  - 経営層がリーダーシップを発揮し、品質マネジメントを推進。
ISO 9001の構成（2015年版の主な章）
1. 適用範囲:
  - 規格が適用される範囲を定義。
2. 引用規格:
  - 参照すべき他の規格。
3. 用語と定義:
  - 用語の明確化。
4. 組織の状況:
  - 内外部の課題、利害関係者のニーズ。
5. リーダーシップ:
  - トップマネジメントの役割と責任。
6. 計画:
  - リスク・機会への対応や目標設定。
7. 支援:
  - リソース、力量、コミュニケーション、文書化。
8. 運用:
  - 製品やサービスを提供するプロセスの管理。
9. パフォーマンス評価:
  - モニタリングや内部監査、顧客満足度の評価。
10. 改善:
  - 継続的改善や不適合対応。
ISO 9001の認証取得 組織がISO 9001に基づいた運用をしていることを示すために、第三者機関による審査を受け、認証を取得します。
- メリット:
  - 顧客からの信頼向上。
  - 競争力の強化。
  - プロセスの効率化とコスト削減。組織全体の品質意識の向上。